|
|
libcats.org
Главная →
Handbook of Biogeneric Therapeutic Proteins: Regulatory, Manufacturing, Testing, and Patent IssuesHandbook of Biogeneric Therapeutic Proteins: Regulatory, Manufacturing, Testing, and Patent IssuesSarfaraz K. NiaziHandbook of Biogeneric Therapeutic Proteins is the first book to offer extensive coverage of all aspects of generic biological products, from the scientific basis through the marketing issues. This practical book includes comprehensive information on establishing a manufacturing system and securing regulatory approval for biogeneric pharmaceutical products. The handbook explains how to establish facilities to manufacture the raw materials used in biological products and how to prepare finished products. The author also provides details about the Chemistry, Manufacturing, and Controls (CMC) section of the FDA's New Drug Application for Biological Products. ---------------------Features--------------------- · Integrates all issues related to selection, intellectual property protection, regulation, manufacturing and testing · Includes full formulation details about every biological product approved by the FDA · Consolidates a broad range of resource materials about suppliers, manufacturers, and testing facilities · Presents a single source of practical guidelines for establishing production facilities for making biological products
Скачать книгу бесплатно (pdf, 4.65 Mb)
Читать «Handbook of Biogeneric Therapeutic Proteins: Regulatory, Manufacturing, Testing, and Patent Issues» EPUB | FB2 | MOBI | TXT | RTF
* Конвертация файла может нарушить форматирование оригинала. По-возможности скачивайте файл в оригинальном формате.
Популярные книги за неделю:
Проектирование и строительство. Дом, квартира, садАвтор: Петер Нойферт, Автор: Людвиг Нефф
Размер книги: 20.83 Mb
Система упражнений по развитию способностей человека (Практическое пособие)Автор: Петров Аркадий НаумовичКатегория: Путь к себе
Размер книги: 818 Kb
Сотворение мира (3-х томник)Автор: Петров Аркадий НаумовичКатегория: Путь к себе
Размер книги: 817 Kb
Радиолюбительские схемы на ИС типа 555Автор: Трейстер Р.Категория: Электротехника и связь
Размер книги: 13.64 Mb
Только что пользователи скачали эти книги:
Активные SMD-компоненты. Маркировка, характеристики, заменаАвтор: Турута Е.Ф.
Размер книги: 16.03 Mb
Сценарии экономич. развития России на пятнадцатилетнюю перспективуАвтор: Белоусов А.Р.Категория: Экономика экономические науки
Размер книги: 630 Kb
Знаки и жетоны Российского флота. 1945-2004. В 2-х частяхАвтор: Доценко В. Д., Автор: Живов В. Г.Категория: Исторические
Размер книги: 13.94 Mb
История научной литературы на новых языках. От средних веков до эпохи ВозрожденияАвтор: Леонардо Ольшски
Размер книги: 8.33 Mb
The Ultimate Guide to Kink: BDSM, Role Play and the Erotic EdgeАвтор: Tristan Taormino
Размер книги: 1.30 Mb
|
|
|