|
|
libcats.org
Главная →
Computer systems validation: quality assurance, risk management and regulatory compliance for pharmaceutical and healthcare companiesComputer systems validation: quality assurance, risk management and regulatory compliance for pharmaceutical and healthcare companiesGuy WingateBoth pervasive and ubiquitous, computerized systems are now an integral component of every corporate strategy in pharmaceutical and healthcare companies. However, when technology is combined with high-risk public safety projects or the production and control of life-saving medicines or devices, it is necessary to ensure that it is reliable, quality assured, and validated. The most comprehensive guide on computer validation currently available, containing more than 200 illustrations and more than 100 tables, Computer Systems Validation helps you see the big picture.The author reviews regulations and their development, organization responsibilities, validation life cycle based on GAMP4 Guide, strategic approaches to validation, electronic records and signatures, handling regulatory inspections, metrics, and opportunities for performance improvement. He presents practical examples and checklists throughout the book and explores the role of quality assurance and risk management as key components of pragmatic regulatory compliance. Covering methods that help you avoid duplicating effort among departments and business functions, the book demonstrates how you can use your investment in technology to improve business efficiency and gain the competitive edge.
Популярные книги за неделю:
Проектирование и строительство. Дом, квартира, садАвтор: Петер Нойферт, Автор: Людвиг Нефф
Размер книги: 20.83 Mb
Система упражнений по развитию способностей человека (Практическое пособие)Автор: Петров Аркадий НаумовичКатегория: Путь к себе
Размер книги: 818 Kb
Сотворение мира (3-х томник)Автор: Петров Аркадий НаумовичКатегория: Путь к себе
Размер книги: 817 Kb
Радиолюбительские схемы на ИС типа 555Автор: Трейстер Р.Категория: Электротехника и связь
Размер книги: 13.64 Mb
Только что пользователи скачали эти книги:
ОтветственностьАвтор: Правдин Лев НиколаевичКатегория: Советская классическая проза
Размер книги: 1.69 Mb
Children and War: A Historical AnthologyАвтор: James Marten, Автор: Robert ColesКатегория: history_military
Размер книги: 1.40 Mb
The Analysis of Linear Partial Differential Operators: Distribution Theory and Fourier Analysis v. 1Автор: Lars HormanderКатегория: Математика, Теория операторов
Размер книги: 6.09 Mb
Golgatha und Europa: Oder: warum das Evangelium zu den bleibenden Quellen des Abendlandes gehörtАвтор: Meik Gerhards
Размер книги: 1.05 Mb
Старинные церкви Костромской губернии. Уезды Буйский, Галичский, Солигаличский и Чухломский. Лукомский Г.К.Автор:Категория: Религия, Православие
Размер книги: 7.20 Mb
|
|
|