|
|
libcats.org
Establishing A CGMP Laboratory Audit System: A Practical GuideDavid M. BliesnerThe first systematic, hands-on auditing guide for today's pharmaceutical laboratoriesIn today's litigious environment, pharmaceutical laboratories are subject to ever stricter operational guidelines as mandated by the FDA, and must be able to establish and demonstrate sustainable operational practices that ensure compliance with the current good manufacturing practice (CGMP) regulations. David Bliesner's Establishing a CGMP Laboratory Audit System: A Practical Guide is designed to provide laboratory supervisors and personnel with a step-by-step, hands-on audit system that they can rely on to ensure their facility remains compliant with all current and future requirements. Focusing on a "team approach," the author uses detailed flowcharts, checklists, and descriptions of the auditing process to help readers develop a new audit system or upgrade their current system in order to:* Improve current compliance* Demonstrate sustainable compliance* Produce data for federal inspections* Avoid regulatory actionEnhanced with detailed checklists and a wealth of practical and flexible auditing tools on CD-ROM, this book provides an ideal resource for new and future laboratory personnel, and an excellent means for keeping existing industry practitioners up to date on the nuances of operating a consistently compliant pharmaceutical laboratory.
Скачать книгу бесплатно (pdf, 1.09 Mb)
Читать «Establishing A CGMP Laboratory Audit System: A Practical Guide» EPUB | FB2 | MOBI | TXT | RTF
* Конвертация файла может нарушить форматирование оригинала. По-возможности скачивайте файл в оригинальном формате.
Популярные книги за неделю:
Система упражнений по развитию способностей человека (Практическое пособие)Автор: Петров Аркадий НаумовичКатегория: Путь к себе
Размер книги: 818 Kb
Сотворение мира (3-х томник)Автор: Петров Аркадий НаумовичКатегория: Путь к себе
Размер книги: 817 Kb
Elementary surveying. An introduction to geomaticsАвтор: Ghilani C.D., Автор: Wolf P.R.Категория: P_Physics, PGp_Geophysics
Размер книги: 43.64 Mb
Только что пользователи скачали эти книги:
Oracle C++ Call Interface. Programmer's GuideАвтор: Raphaely D., Автор: Gregoire J.
Размер книги: 3.22 Mb
Критерий (суб-)гармоничести и продолжение (суб-)гармонических функцийАвтор: Хабибуллин Б. Н.
Размер книги: 548 Kb
Avro Lancaster Owners Workshop Manual HaynesАвтор: Jarrod Cotter, Автор: Paul BlackahКатегория: Military
Размер книги: 24.12 Mb
Метод R-функций в задачах об изгибе и колебаниях пластин сложной формыАвтор: Рвачев В.Л., Автор: Курпа Л.В., Автор: Склепус Н.Г., Автор: Учишвили Л.А.
Размер книги: 1.67 Mb
|
|
|